CADA 2 ml CONTIENE:

 KETOROLACO TROMETAMINA ……………..........……………… 60.0 mg

 VEHICULO C. S. P. ……..........……………… 2.0 ml

Analgésico, antiinflamatorio, antipiretico, no esteroide.

ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml contiene de Ketorolaco Trometamina, este es un fármaco nuevo caracterizado por una rápida y potente acción analgésica, antiinflamatoria, antipiretico y antirreumática; ofreciendo así una alternativa en la terapia del dolor postoperatorio musculoesqueletico y neoplásico.

ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml es un analgésico no narcótico, inhibidor de la sintesis de prostaglandinas (inhibe la ciclooxigenasa, bloqueando la producción de prostaglandinas) La ausencia de estas moléculas impedirán que los receptores dolorosos sean estimulados, aliviando el dolor postoperatorio moderado a severo.

La biodisponibilidad es de un 98 % alcanzando concentraciones plasmáticas máximas alrededor de 30 50 minutos.

Los niveles plasmaticos estables se alcanzan en 24 horas. Por lo que se recomienda la administración de una dosis inicial de carga equivalente a dos veces la dosis de mantenimiento habitual.

ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml actúa como un antiinflamatorio no esteroidal. No obstante como la actividad de los analgésicos antiinflamatorios no esteroidales (AINEs) es una forma de antagonismo competitivo, la potencia de los diferentes AINEs varia en función de su mayor o menor afinidad por los receptores moleculares sobre los que deben actuar. El Ketorolaco a demostrado en distintos estudios una mayor afinidad por los receptores moleculares correspondientes, lo que le da una potencia farmacológica excepcional.

ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml esta indicado como: Analgésico, antiinflamatorio, antipiretico y antirreumatico. Se indica para el tratamiento de dolor severo, moderadamente severo y agudo, en periodos cortos (5 días) que requiere un nivel de analgesia como el de los opioides , usualmente una terapia pos-operatoria, post-traumatica, ginecologico, reumático, lumbagicos, migraña, cólico renal y biliares, etc.

ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml debe vigilarse en pacientes con antecedentes que presenten la siguiente sintomatología.

• Crisis asmática y otras reacciones alérgicas (precipitadas por el empleo de aspirinas u otros AINEs, particularmente si son portadores de pólipos nasales)

• Trastornos digestivos:

 Gastrointestinales, si hubiera predisposición por antecedentes de enfermedades, ulcera péptica, alcoholismo, tabaquismo, desnutrición, edad avanzada.

• Cirrosis

• Disfunción renal o hepatica (actual o anterior)

• Nefropatia crónica

 Debe tenerse precaución pre o intra- operatorio, ya que puede producir hematomas y sangrado de las heridas quirúrgicas.

IM y/o EV

Una dosis inicial de 30 mg / 1ml (I.M. ó I.V.) cada 6 horas o 60 mg / 2 ml cada 12 horas. Se recomienda no pasar de 120 mg como dosis total para el primer día; si es necesario continuar con el tratamiento oral 10 mg/tableta, ó según prescripción médica.

 ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml por estar recomendada la medicación en periodos cortos (menor o igual de 5 días) esta asociado con una mínima incidencia de efectos colaterales, siendo los mas frecuentes:

• Gastrointestinales, como son: náuseas, dispepsia, diarrea, flatulencias, epigastralgia, vómitos, estomatitis, edema, mareos.

• Sistema nervioso:

Somnolencia (propio del alivio del dolor). 

Muy rara vez cefalea y sudoración.

Entre otras reacciones adversas menos frecuente (menos del 1 %) anafilaxia, broncoespasmo, edema laringeo, edema lingual, hipotensión, enrojecimiento facial, fiebre, urticaria, prurito, rash, dermatitis exfoliativa, sindrome de lyell y de Stevens-Johnson. 

Las reacciones adversas graves son: hemorragia gastrointestinal, trombocitopenia, hemorragia de las heridas en post-operatorio, convulsiones, insuficiencia renal aguda.

SOBREDOSIS

No se conocen sus manifestaciones, el antídoto no es conocido aún; lo mas recomendado es una hidratación adecuada a fin de facilitar su eliminación por vía renal.

Los efectos adversos de ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml son más frecuentes con el uso prolongado.

ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml, no debe administrarse en asociación con otros analgésicos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), heparina, pentoxifilina, sales de litio, probenecid, metatrexato.

• ANALGEPLUS – DB 60 mg / 2 ml esta contraindicado en pacientes con ulcera péptica activa, sangramiento gastrointestinal reciente o perforación.

• En pacientes con impedimento renal avanzado o riesgo de falla renal en el volumen de depresión.

• En el dolor de parto a través de la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, este podría afectar la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas y así aumentar el riesgo de hemorragia uterina.

• En pacientes hipersensibles al principio activo.

• En el embarazo o lactancia (igual que cualquier otro fármaco)

Caja por 1 ampolla de 2 mL.

Dispensador x 25 ampollas de 2 mL.