Cada tableta contiene:

KETOROLACO TROMETAMINA ......................................... 20 mg

EXCIPIENTE C.S.P. ......................................... 1 Tableta

Analgésico, antiinflamatorio, antipirético, antirreumático, no esteroideo. Es un AINES estructural y farmacológicamente relacionada con la Tolmentina y la Indometacina.

Se indica para el tratamiento de dolor severo, moderadamente severo y agudo, en periodos cortos (5 días) que requiere un nivel de analgesia como el de los opioides, usualmente una terapia pos-operatoria, post-traumática, ginecológico, reumático, lumbágicos, migraña, cólico renal y biliares, etc.

ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, es un fármaco nuevo caracterizado por una rápida y potente acción analgésica, antiinflamatoria, antipirética y antirreumática; ofreciendo así una alternativa en la terapia del dolor post-operatorio musculoesquelético y neoplásico.

ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, es un analgésico no narcótico, inhibidor de la síntesis de prostaglandinas (inhibe la ciclooxigenasa, bloqueando la producción de prostaglandinas). La ausencia de éstas moléculas impedirá que los receptores dolorosos sean estimulados, aliviando el dolor post-operatorio moderado a severo.

Es metabolizado en el hígado. La principal vía de excreción del fármaco y sus metabolitos es la orina (91.4%), con un remanente (+ 6.1%) excretado por las heces.

Por la vía oral es absorbido con rapidez, la concentración plasmática pico se obtiene entre 30 y 50 minutos después de la toma; tiene una vida plasmática media entre 5 y 6 horas. Actúa aliviando el dolor de amplio rango etiológico. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la cascada metabólica del ácido araquidónico; inhibe en la forma potente la prostaglandina sintetosa (ciclooxigenasa).

Su principal efecto terapéutico es la analgesia, pero ello no quiere decir que no posea efecto antiinflamatorio y antipirético.

ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, está indicado para el tratamiento del dolor severo, moderadamente severo y agudo, en periodos cortos de 5 a 7 días en los casos siguientes:

• Dolor post-traumático

• Dolor de origen neoplásico

• Cólicos biliares y renales

• Dolor reumático

• Dolor post-quirúrgico

• Lumbalgias

• Migrañas

• Otros.

ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, posee además los siguientes efectos:

• Antiinflamatorio (36 veces mayor que el de la aspirina)

• Antipirético (20 veces superior al de la aspirina)

• Antirreumático (2 veces superior al naproxeno)

ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, debe vigilarse en pacientes con antecedentes o que presenten la siguiente sintomatología:

• Crisis asmática y otras reacciones alérgicas (precipitadas por el empleo de aspirinas u otros AINEs, particularmente si son portadores de pólipos nasales).

• Trastornos digestivos:

Gastrointestinales, si hubiera predisposición por antecedentes de enfermedades, úlcera péptica, alcoholismo, tabaquismo, desnutrición, edad avanzada.

• Cirrosis.

• Disfunción renal o hepática (actual o anterior).

• Nefropatía crónica.

Debe tenerse precaución pre o intra-operatoria, ya que puede producir hematomas y sangrado de las heridas quirúrgicas.

Oral.

Se sugieren 20 mg cada 8 ó 12 horas según prescripción médica, recomendándose no sobrepasar los 80 mg/ día para adultos jóvenes y 60 mg/día para ancianos. La duración del tratamiento es de 5 a 7 días.

Analgeplus-DB 20 mg tabletas, por estar recomendada la medicación en periodos cortos (menor o igual de 5 días) esta asociado con una mínima incidencia de efectos colaterales, siendo los más frecuentes:

• Gastrointestinales, como son: náuseas, dispepsia, diarrea, flatulencias, epigastralgia, vómitos, estomatitis, edema, mareos.

• Sistema nervioso:

Somnolencia (propio del alivio del dolor). 

Muy rara vez cefalea y sudoración.

Entre otras reacciones adversas menos frecuentes ( menos del 1% ) están: anafilaxia,

broncoespasmo, edema laríngeo, edema lingual, hipotensión, enrojecimiento facial, fiebre, urticaria, prurito, rash, dermatitis exfoliativa, síndrome de Iyell y de Stevens Johnson.

Las reacciones adversas graves son: hemorragia gastrointestinal, trombocitopenia, hemorragia de las heridas en post-operatorio, convulsiones, insuficiencia renal aguda.

SOBREDOSIS:

No se conocen sus manifestaciones, el antídoto no es conocido aún; lo más recomendado es una hidratación adecuada a fin de facilitar su eliminación por vía renal. Los efectos adversos de ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, son más frecuentes con el uso prolongado.

ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, está contraindicado en los siguientes casos:

• En pacientes hipersensibles al principio activo

• En el embarazo y lactancia (igual que cualquier otro fármaco).

• En pacientes con valores de Creatinina de 5 mg.

• En pacientes con úlcera activa, sangramiento gastrointestinal reciente o perforación.

• En pacientes con impedimento renal avanzado o riesgo de falla renal en el volumen de depresión.

• En el dolor de parto a través de la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, éste podría afectar la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas y así aumentar el riesgo de hemorragia uterina.

ANALGEPLUS-DB 20 mg tabletas, no debe administrarse en asociación con otros analgésicos antiinflamatorios no esteroidales (AINEs), heparina, pentoxifilina, sales de litio, probenecid, metatrexato.

Caja x 10 tabletas y Dispensador x 100 tabletas.